歡迎進(jìn)入大連杰倫干燥設備有限公司官方網(wǎng)站!

1.png  24小時(shí)服務(wù)熱線(xiàn)13009482491 

真空冷凍干燥機廠(chǎng)家

新聞分類(lèi)
News

聯(lián)系我們
Contact

大連杰倫干燥設備有限公司

聯(lián)系人:鄭經(jīng)理

電  話(huà):13009482491

              13904277151

郵  箱:zhengb203@163.com

地  址:大連市中山區職工街60號

網(wǎng)  址:www.cnheyiw.cn

您知道冷凍真空干燥機的氣化過(guò)氧化氫滅菌步驟嗎

發(fā)布日期:2018-12-10 作者: 點(diǎn)擊:

冷凍真空干燥機


隨著(zhù)新版GMP的實(shí)施,所有用于無(wú)菌藥品生產(chǎn)的真空冷凍干燥機(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為凍干機)必須具備在線(xiàn)滅菌功能,且要求在批與批之間進(jìn)行滅菌。目前,對凍干機進(jìn)行在線(xiàn)滅菌的常用方法有兩種,即蒸汽滅菌法和汽化過(guò)氧化氫( VHP)滅菌法。 其作用均是對干燥箱、 真空冷凝器等相關(guān)管道的內表面進(jìn)行滅菌,創(chuàng )造一個(gè)無(wú)菌環(huán)境,避免冷凍干燥過(guò)程中對藥品造成微生物污染的風(fēng)險。

1、在CIP結束之后要對凍干機進(jìn)行VHP滅菌,使凍干箱體達到潔凈干燥無(wú)菌的要求。

2、確認過(guò)氧化氫盛裝瓶?jì)扔凶懔康倪^(guò)氧化氫溶液(H2O2含量:50%),且在有效期內。

3、VHP滅菌相關(guān)數據如下:消毒劑名稱(chēng):過(guò)氧化氫溶液;消毒劑濃度:50%;消毒劑蒸發(fā)溫度:120℃;滅菌時(shí)間:90min;板層預熱溫度:40℃;預抽空壓力:0.300mBar

4、打開(kāi)氣化過(guò)氧化氫滅菌器電源,進(jìn)入主界面,點(diǎn)擊系統數據,在系統設定界面里,設置VHP滅菌各參數:壓力2設定值:0.03KPa,單次蒸發(fā)時(shí)間設定:50S,溫度設定:120℃,循環(huán)次數值設定值:17次,滅菌保持時(shí)間設定:90min。

5、啟動(dòng)真空泵,真空泵對箱體進(jìn)行抽真空。同時(shí),開(kāi)啟加熱器,將板層升溫至40℃。6.4.2.7當凍干機箱體真空度達到0.300mbar時(shí),關(guān)閉真空泵。確認凍干箱板層溫度已達到40℃。

本文網(wǎng)址:http://www.cnheyiw.cn/news/388.html

關(guān)鍵詞:冷凍真空干燥機,冷凍真空干燥機價(jià)格,冷凍真空干燥機廠(chǎng)家

最近瀏覽:

  • 在線(xiàn)客服
  • 在線(xiàn)留言
  • 手機網(wǎng)站
  • 在線(xiàn)咨詢(xún)
    歡迎給我們留言
    請在此輸入留言?xún)热?,我們?huì )盡快與您聯(lián)系。
    姓名
    聯(lián)系人
    電話(huà)
    座機/手機號碼
    郵箱
    郵箱
    地址
    地址